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公司新闻

BioBall定量质控菌株信帆生物新品上市!

阅读次数:1446    发布时间:2018/11/13 14:04:06

BioBall定量质控菌株信帆生物新品上市!


Bioball是什么:

Bioball是一个水溶性小球,包含数量精确的微生物,它使微生物定量质控达到了空前的精确。 目前,Bioball提供的菌种超过25种,可应用于制药工业,食品工业以及水测试。

BioBall是由生物梅里埃BTF公司生产的定量质控菌株,其水溶性球状物包含了数量精确的微生物个体,主要用于培养基生长能力验证、无菌控制、微生物限度检查、抑菌效力检查、阳性对照、方法验证、能力验证和MOU测定等试验,广泛用于制药工业、食品工业、水及废水检测和其他相关行业的微生物质控。目前,BioBall有超过25种常用的检测菌种,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四类系列产品,分别含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu数量的孢子、芽孢或细胞。


制药业的应用:

制药工业有一整套严格标准的微生物控制方法,以符合监管机构和法规的要求,确保产品的质量和安全。一些定量质控实验要求接种量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的选择。 制药工业和化妆品工业通常需要做抑菌剂或防腐剂效能测试,以评价*终产品的抑菌效力或用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。根据药典规定的方法,要求接种量为10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的选择。


Bioball产品可在微生物定量质控实验中用作标准对照,下表列出了药典相关的章节。如图所示:



定量质控菌株BioBall旗下有四种类型,产品种类齐全,任您选择!

BioBall--SingleShot:专为一次性接种试验设计,具备前所未有的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落数为28到33cfu。  

BioBall--MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落数为 500 到 600 cfu,可在 8 小时内进行 10 次精确接种(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的阳性质控之选。

BioBall--High Dose 10K:专为 8000-12000 cfu 间的高浓度一次性精确接种而设计。

BioBall--MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 复溶液中复溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌悬液,每份 100μL,是防腐剂效力测试的理想之选。


BioBall定量质控菌株信帆生物新品上市!


 

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